-
-
杭州貝安企業(yè)管理有限公司
- 咨詢熱線：許志芳
13396513322
熱門搜索：
題一：FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的？
答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
問題二：FDA需要*的認(rèn)證實驗室嗎?
答：FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“*實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。FDA只會對服務(wù)的實驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“*”，或推薦特定的一家或幾家。
問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
推薦閱讀： 杭州ISO認(rèn)證 iso認(rèn)證咨詢 iso咨詢公司 國**認(rèn)證 iso環(huán)境認(rèn)證 27000信息安全認(rèn)證 ISO體系認(rèn)證 ISO45001安全認(rèn)證 ISO20000信息技術(shù)認(rèn)證 阿克蘇ISO認(rèn)證